Gebrauchsinformation PREGMAGON

IDT Biologika
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau

PREGMAGON 200 IE/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung für Rinder, Schweine, Schafe

Wirkstoff und sonstige Bestandteile:
1 Durchstechflasche mit 2 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 1000 IE
1 Durchstechflasche mit 10 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 5000 IE
1 Durchstechflasche mit 40 mg Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 20 000 IE

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Laktose

Zur Herstellung der Injektionslösung wird der Inhalt einer Durchstechflasche mit 2 mg Pulver in 5 ml Lösungsmittel, 10 mg Pulver in 25 ml Lösungsmittel und 40 mg Pulver in 100 ml Lösungsmittel aufgelöst.

1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere 200 IE

Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid 9,00 mg
Laktose

Schwein:
Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel
Brunstsynchronisation
Induktion der Pubertät bei Jungsauen
Brunststimulation nach Zyklusblockade
Zyklusstimulation im Rahmen der Ovulationssynchronisation mit terminorientierter Besamung

Rind:
reversible Ovardystrophie (Azyklie)
Induktion von Superovulationen
Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten

Schaf:
Brunstinduktion in der anöstrischen Phase
Brunstsynchronisation
Induktion von Superovulationen
Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten

Fruchtbarkeitsstörungen infolge genetischer oder zootechnischer Mängel, nicht zyklusgerechte Applikation, klinische Erkrankungen, Trächtigkeit.

Persistierende Follikel, Ovarialzysten, Superovulationen mit erhöhten Embryonalverlusten, vorübergehender Rückgang der Milchleistung. Da Pregmagon Proteine vom Pferd enthält, können immunologische Unverträglichkeitsreaktionen bei Nicht-Equiden nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Rinder, Schweine, Schafe

Der Inhalt einer Durchstechflasche mit 1000, 5000 oder 20000 IE PMSG ist mit 5, 25 oder 100 ml Lösungsmittel (5 ml pro 1000 IE) vollständig zu lösen. Bei den Handelsformen 5000 IE und 20000 IE wird das Lyophilisat unter Einhaltung der Sterilität im Originalbehältnis mit einem Teil des Lösungsmittels gelöst und anschließend mit dem restlichen Lösungsmittel in der Lösungsmittelflasche gemischt. Zur einmaligen subkutanen Injektion bei Schwein und Schaf oder zur einmaligen intramuskulären Injektion beim Rind.

Schwein:
Zuchtreife Jungsauen (JS):
750 - 1000 IE PMSG bzw. 3,75 ml-5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan am 19. oder 20. Zyklustag ohne Gabe eines Zyklusblockers oder 24 - 48 Stunden nach letzter Gabe des Zyklusblockers.
78 -80 Stunden nach PMSG-Verabreichung kann die Ovulation mit humanem Choriongonadotropin (HCG) oder Gonadotropin-Releasinghormon-Analogon (GnRH) ausgelöst werden. Die Erstbesamung sollte nach 22 bis 26, die Nachbesamung 10 bis 18 Stunden später erfolgen.
Induktion der Pubertät bei Jungsauen (Mindestalter 185 Tage):
500 IE PMSG bzw. 2,5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan in Kombination mit HCG.

Altsauen:
750 - 1000 IE PMSG bzw. 3,75 ml -5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan 24 Stunden nach Absetzen der Ferkel.
Zur Ovulationsauslösung kann bei einer Säugezeit von 3 Wochen nach 76 bis 78 Stunden, bei einer Säugezeit von 4 Wochen nach 72 bis 74 Stunden und bei einer Säugezeit von 5 Wochen evtl. schon nach 56 bis 58 Stunden HCG oder ein GnRH-Analogon verabreicht werden. Zeitpunkt der Besamung wie bei Jungsauen.

Zyklusstimulation im Rahmen der Ovulationssynchronisation mit terminorientierter Besamung: Bei einer Säugezeit bis zu 4 Wochen 1000 IE PMSG bzw. 5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan. Bei einer Säugezeit von mehr als 4 Wochen 750 IE bis 1000 IE PMSG bzw. 3,75 ml bis 5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan.

Rind:
Azyklie:
1000 - 3000 IE PMSG bzw. 5 ml-15 ml gebrauchsfertige Lösung intramuskulär einmal oder zweimal im Abstand von 10 -14 Tagen oder einmal nach 10-14 tägiger Progesterongabe.
Induktion von Superovulationen:
2000-3000 IE PMSG bzw. 10 -15 ml gebrauchsfertige Lösung intramuskulär zwischen dem 10. und 14. Zyklustag.
Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten: 625 IE PMSG bzw. 3,13 ml gebrauchsfertige Lösung intramuskulär am 14. und 15. Zyklustag.

Schaf:
Brunstinduktion und - synchronisation:
400-700 IE PMSG bzw. 2 ml-3,5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan am letzten Tag einer 10- bis 12-tägigen Gestagenbehandlung
Induktion von Superovulationen:
1000-2000 IE PMSG bzw. 5 ml-10 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan am 7. oder 8. Zyklustag oder am Ende einer 12-tägigen Gestagenbehandlung.
Erhöhung des Anteils an Zwillingsträchtigkeiten:
500-700 IE PMSG bzw. 2,5 ml-3,5 ml gebrauchsfertige Lösung subkutan. zwischen 13. und 15. Zyklustag.

Bei der Induktion von Zwillingsträchtigkeiten ist wegen der erhöhten Gefahr von Schwergeburten und Kälberverlusten eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses geboten.
Im Falle der Pubertätsinduktion ist sicherzustellen, dass bei den Jungsauen noch keine Zyklen angelaufen sind.

Rind, Schwein, Schaf (essbare Gewebe): 0 Tage
Rind, Schaf (Milch): 0 Tage

Vor Licht geschützt, bei +2 °C bis +8 °C lagern.
Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist unmittelbar nach Zubereitung anzuwenden.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Induktion von Zwillingsträchtigkeiten ist wegen der erhöhten Gefahr von Schwergeburten und Kälberverlusten eine sorgfältige Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses geboten. Im Falle der Pubertätsinduktion ist sicherzustellen, dass bei den Jungsauen noch keine Zyklen angelaufen sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Vorsicht bei der Handhabung des Tierarzneimittels, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden; bei versehentlicher Selbstinjektion ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Handhabung des Tierarzneimittels Hände waschen.

Das Tierarzneimittel kann eine leichte Hautreizung verursachen. Vermeiden Sie Hautkontakt. Nach Hautkontakt unverzüglich mit reichlich Wasser abspülen. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder Frauen, deren Schwangerschaftsstatus unbekannt ist, aufgrund des Risikos einer versehentlichen Selbstinjektion verwendet werden.

Wenden Sie das Tierarzneimittel nicht an, wenn Sie gegenüber Gonadotropinen überempfindlich sind.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich Überdosierungen können Ovarialzysten und Superovulationen mit erhöhten Embryonalverlusten auslösen.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

05/2014

PMSG wird vom 38. - 130. Trächtigkeitstage im Endometrium der Stute in den „endometrial cups" (EC) gebildet. Diese EC entstehen durch Übertritt von fetalen Trophoblastzellen aus dem Choriongürtel. Es wirkt stimulierend auf die hormonbildenden Rezeptoren der männlichen und weiblichen Gonaden. Bei weiblichen Tieren erfolgt eine Follikelbildung und Follikelreifung mit ansteigender endogener Östrogenproduktion in den Ovarien. Es kommt zum Brunsteintritt und zur hypophysären LH-Freisetzung, wodurch die Ovulation ausgelöst wird.

Packung mit 5 x 1000 IE plus 5 x 5 ml Lösungsmittel
Packung mit 1 x 5000 IE plus 1 x 25 ml Lösungsmittel
Packung mit 1 x 20000 IE plus 1 x 100 ml Lösungsmittel